【注册工程师招聘】_安徽省幸福工场医疗设备有限公司招聘信息-猎聘

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人力资源经理 · 安徽省幸福工场医疗设备有限公司

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1、进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册； 2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件； 3、注册资料及原始记录归档及整理； 4、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档； 5、进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等； 6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档； 7、本部门安排的其他事宜。任职资格： 1、本科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先； 2、二年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先； 3、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识； 4、熟悉CFDA法规及相关注册流程者佳； 5、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。

其他信息: 语言要求：英语、普通话; 所属部门：注册部

公司简介

安徽省幸福工场医疗设备有限公司成立于2017年6月，注册资本1130.4万元；位于安徽省蚌埠市延安南路蚌山区科技创新园；是从事一次性医用电子内窥镜的高科技企业。2019 年公司在安徽省股权托管交易中心科技创新专板基础层挂牌，拥有2900平米生产和办公场地，其中包括800平米十万级洁净车间。企业具备三类无菌及二类/一类医疗器械生产经营资质。公司系列产品之一斑马一次性使用电子输尿管肾盂镜已经上市。

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