任女士
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- 职位介绍
- 主 要 职 责: 负责公司临床试验的项目管理,制定临床试验项目预算、时限,所需要的人员数量及项目管理计划; 在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算,与相关职能部门或团队保持密切的沟通,掌握项目进程并持续向管理层汇报; 组织项目团队开展临床试验,包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会,制定监查计划; 定期组织项目例会,解决项目执行过程中的各种问题; 审核所有临床研究核心文档、临床研究协议,CRA提交的监查报告; 审核并批准所有与临床试验项目相关的费用; 指导CRA的工作,对CRA进行必要的项目相关的培训; 对内对外的联络沟通;必要时参加与CRO及其它供应商的协议商谈。 任职条件: 全日制本科,中英能力可; 临床医学,药学,护理等相关专业; 5-8年项目管理经验,既往负责大临床项目,有皮肤代谢及中美双报项目优先; 语言流畅,结构严谨,主题明确,准确表达思想、观点,能够撰写较复杂的分析报告; 可阅读专业类的英文资料,可以用英文写简单的报告; 熟练使用Office办公软件:Work/Excel/PPT;
- 其他信息
- 行业要求:全部行业
公司简介
公司简介
博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织,致力于为化学药品、生物药及疫苗提供临床研究与注册申报的整体解决方案。
博纳西亚自2004年成立至今,已成功为国内外上百家客户提供专业技术服务,涉及主要的20余个治疗领域,并在国内20个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作,拥有一支按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP)。
博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务,缩短产品上市周期,推进产品市场化进程。以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势,以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案,精诚合作、诚信经营。
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