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人事专员 · 南京逐陆医药科技有限公司

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职位介绍: 1. 负责车间各品种生产过程和生产区域的质量监控，保证生产过程应符合GMP和工艺要求； 2. 负责中间体、待包装产品及验证检验所需样品的取样； 3. 负责生产过程和清场检查等状态标志的签发，产品合格证的发放，认真填写现场监控。检查记录和相关台账； 4. 按规定对车间和仓库取样室进行环境监测； 5. 配合完善和维护公司质量管理体系，监督检查质量管理制度执行情况，协助质量文件的起草； 6. 定期对实验室、库房、留样室等进行现场监督检查对不合规问题进行分析并监督相关部门、人员进行改进； 7. 协助MAH品种受托企业的监查与审计，对产品生产过程、检验结果进行监督检查，参与产品质量相关会议及质量改进活动；

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

南京逐陆医药科技有限公司（Nanjing Zhulu Pharmaceutical Technology Co.，Ltd.），成立于2005年，是专业从事新药研究的医药科技公司，主营以下业务：临床批件研究及转让；长期承接药物一致性评价技术服务，可接受全委托或技术咨询服务（即我方提供立项及政策分析、原研处方文献查询、处方工艺筛选方案拟定、质量标准提高及研究方案拟定、技术难点突破、申报资料整理编写、随时复核企业技术人员的实验结果等工作，协助企业利用自有的开发人员、化验人员和自有仪器设备，在我方项目负责人的指导下完成各项具体的工艺研究实验及分析实验及中试放大，完成贵公司的药物一致性评价研究工作，这样可降低贵公司的技术委托费用、培养一批自己的开发技术人员）；接受化学原料和制剂的临床前研究或仿制服务；接受新药临床研究（Ⅰ~Ⅳ期）生物等效性试验等临床监查业务。

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