董女士
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- 岗位职责： 1、负责体外诊断试剂产品的技术调研、可行性研究、稳定性研究、组织立项评审； 2、确立新产品的生产工艺规程、质量标准，相应的生产及检验操作规程等。 3、负责设计产品实验方案，实施研发计划，记录研发数据； 4、对设计开发中的技术文件进行撰写、归档、保存。 5、配合完成产品注册检验、临床试验、现场体系核查等工作； 6、对新产品的注册资料编制、审核、申报、审评等相关工作提供支持； 7、配合完成专利文件撰写； 8、 负责研发和生产人员的技术培训 9、与相关部门及时沟通，协同解决存在问题，确保研发项目顺利完成 10、完成公司安排的其他任务 任职要求： 1、医学、临床医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等相关专业的本科以上学历； 2、具有3年以上生物研发相关工作经验，具有分子生物学产品研发经验、参与过临床诊断类试剂开发和注册申报工作的优先考虑； 3、能熟练阅读、翻译专业英文文献； 4、工作积极主动，团队意识，对待工作踏实、认真、严谨，具备很强的判断、决策、计划与执行能力； 5、熟悉有关安全防护管理制度。
- 其他信息
- 语言要求：英语、普通话
- 所属部门：研发部
公司简介
上海欣戈赛生物科技有限公司，是一家以研发各种先进的微流控-生物芯片技术为基础，建立了临床应用级的生物半导体芯片技术捕获循环血中特异性、完整生物活性的单细胞系统，并获得了证书。为医疗机构、医学研究所提供关于肿瘤患者早期筛查、诊断分型、药物伴随检测、患者病情检测等方面技术服务的生物科技公司。
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