黄女士
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- 职位介绍
- 药理毒理
- 生物工程
- 药代动力
- 生物药
- 临床研究
- 临床QA
- 工作职责： 1、负责创新药、改良型新药临床试验方案、报告及相关文件中定量药理研究相关内容（包括PKPD、PPK或PBPK、PKBE等内容）的撰写和审核； 2、.负责或跟进PK、PD建模模拟，进行FIH试验剂量设计和早期临床剂量选择及转化研究；群体药代动力学分析、剂量-暴露-效应（E-R）分析； 3、负责第三方的定量药理研究内容的方案、报告审核，质量控制和现场监查工作； 4、负责临床试验设计中统计比较界值、样本量设定，PK、PD数据分析与参数计算、解读。 任职资格： 1、硕士及以上定量药理学专业，掌握临床药理学、药代动力学、生物统计学等相关专业知识； 2、有2年及以上新药开发定量药理学项目研究工作经验，或研究生阶段有定量药理学研究/科研经历； 3、熟练掌握定量药理学相关软件使用者优先（例如Phoenix WinNonlin，NONMEN，GastroPlus，Simcyp等）； 4、有较强的沟通协调能力和团队合作精神；有良好的学习和分析解决问题的能力，能够在一定压力下开展项目。
公司简介
丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月，注册资本为9.35亿元，是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，现有员工8000余人，A+H股上市公司。2022年度，公司营业收入126.3亿元，净利润19.09亿元，研发投入14.01亿元。
丽珠在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断取得突破，产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等领域。公司持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂，推出了亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品，在消化和生殖领域实现放量增长。
丽珠组建了辐射全国的处方药营销网络，正在快速推进全球化销售平台建设。通过专业的学术推广、疗效确切的高质量产品，与医院、患者之间建立了良好的沟通渠道。
丽珠的发展离不开优秀人才的不断加入与持续高增长的研发投入，公司构建了全方位的科学家网络，持续全球招募优秀人才，研发团队拥有数百名博士及高端研发人员。未来，丽珠将继续专注生命健康领域，不断提升患者生命质量，持续肩负社会责任和使命担当，积极投身公益事业，加快公司向全球化迈进的步伐。
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