细胞生产主管/经理 8-13k·13薪
廊坊-固安县 3-5年 统招本科
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黎女士 5天前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、按照要求完成细胞各项研发及生产任务,包括细胞培养、冻存、复苏、检测等以及细胞生物学相关实验,协助推进公司细胞项目研发及生产计划; 2、按照SOP或实验设计,完成细胞分离、制备及工艺开发工作,保证细胞培养车间的行为完全根据生产管理文件规定执行,确保生产质量符合GMP标准; 3、负责组织生产工艺规程、生产原始记录、岗位SOP及用于记录的各种表格的编制、下发及监督执行,确保文件内容与生产全都按照标准执行; 4、负责细胞培养车间相关文件、记录、质量掌握程序的审核和签批; 5、负责组织按标准操作规程进行细胞培养工作,并按规范填写记录和准时归档; 6、负责工艺接收、确认、放大及验证工作,完成工艺转移后的产业化; 7、负责组织本车间技术、设备改进工作,组织及参与工艺设备选型、资料撰写、选购、安装、调试、验证等工作,确保改进合规、有序进行; 8、负责实验相关试剂、耗材的准备、整理、统计等工作; 9、参照GMP要求完成日常实验准备和仪器设施维护; 10、上级要求的其他岗位相关工作。 任职要求: 1. 细胞生物、生物工程、生物技术等医药相关专业统招本科以上学历; 2. 具有3年以上GMP级别干细胞或免疫细胞分离及培养经验; 3、熟悉GMP理论知识及细胞治疗相关技术管理要求。 3. 有DC,NK,CART或者TIL等T细胞培养经验及工艺开发经验者优先。

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