董先生
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- 职位介绍
- 岗位职责: 1. 配合总监,负责新药研发项目的临床前毒理、药理、药效和药代等的外包实验项目的监督和管理,确保所有非临床研究均按照GLP进行 2. 协助撰写和审核临床前GLP研究方案和计划,根据方案核算实验报价,按照时间计划表参与各个环节的实施 3. 协助总结并报告研究进度,分析总结实验结果,对数据进行检查 4. 协助药理毒理试验数据解释及报告的签发 5. 按照新药研发国内外要求,协助组织撰写和审核IND相关材料 6. 熟悉GLP法规和指导原则,跟踪相关技术指导原则(FDA或OECD)和国家标准的更新情况,构建和完善新药申报管理体系 7. 协助完成新项目的调研及立项评估工作 任职要求: 1. 医学、药学、动物医学类专业,有药效、药代动力学、毒理相关知识背景,本科生及以上学历 2. 从事临床前药理、毒理研究工作1年以上,熟练使用各种分析仪器,能够进行体内体外药理和毒理实验设计、数据采集与分析 3. 有抗感染药物或吸入药物研发项目管理经验的优先 4. 参与过至少1项新药临床前项目的申报,熟悉国家药物审评要求及药品管理相关法规 5. 具有GLP实验室工作经验者优先 6. 能够执行多项任务并确定其优先级,并积极主动地解决问题 加分项: 1. 具有较强的专业项英语能力,能够流畅的英语读写(英语6级或有国外留学经验) 2. 了解吸入药物在动物和人体内的代谢途径,为药物安全性、有效性评价和实验物种选择提供依据
- 其他信息
- 行业要求:制药,生物技术,医药外包
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陈先生
HR主管
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刘女士
人力资源管理
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刘女士
人力资源管理
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王女士
招聘主管
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