【方法学开发副总监（AD）招聘】_上海佰炼生物医药科技有限公司招聘信息-猎聘

宋女士 1天前在线已认证

人事经理 · 上海佰炼生物医药科技有限公司

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职位介绍: 公司信息：公司专注于细胞与基因治疗、新型抗体、核酸药物、外泌体的临床前CRO服务型企业，主要面向生物医药企业提供早期小试工艺开发、工艺验证、质量分析、注册申报等服务。公司具备针对不同产品CMC开发的自主核心技术，包括药效验证的模式动物平台、高密度微生物和细胞连续培养工艺、高滴度无血清病毒悬浮生产工艺以及以注册申报为终点的质量控制和分析体系，同时创始团队具有丰富的成功申报IND的经验。岗位关键词：项目谈判 / 合作立项 / 分析方法开发 / 分析方法验证 / 分析方法转移岗位职责： 1、负责AD部门团队管理，建立质粒、慢病毒、细胞药物的表征分析、关键质量属性体系 2、负责全流程分析方法开发与验证，涉及理化，生物学功能，纯度，杂质，安全性评价 3、负责方法学开发的实验记录的规范化书写培训及监督执行 4、负责质量控制SMP、SOP文件的撰写与管理 5、负责QC部门的理论与操作培训团队成员：质量研究员（QC）、方法学开发研究员（AD）任职要求： 1. 具有免疫学、分子生物学，细胞生物学，生物化学，药学等生物医药相关专业硕士及以上学历；1-3年研发、AD或QC方向工作经验； 2. 熟练掌握以下部分或全部技术：DNA方法（普通PCR和qPCR等），蛋白ELISA方法，细胞因子检测，临床组织和血样处理，常规理化分析方法，残留检测，FACS流式细胞分型和其他免疫学相关的实验方法；有细胞治疗或基因治疗行业经验优先考虑； 3. 能够独立设计实验方案，有较强的处理数据和解决问题的能力； 4.具备良好的实验习惯和规范书写实验记录，能够撰写SOP和方法开发报告； 5.熟练使用办公软件及相关数据分析作图软件； 6. 具有良好的学习能力，能够查阅中英文相关文献和专利；工作地址：上海市闵行区陈行公路2168号10幢301室。诚邀有志之士加入

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