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广州 5-10年 大专
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姚女士 当前在线 已认证
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职位介绍
  • 医疗器械注册
岗位职责: 1、负责一类产品的备案申请工作; 2、负责三类体外诊断试剂产品注册申报资料的整理、审核、申报等工作; 3、负责配合协调体外诊断试剂注册检测工作; 4、质量体系考核申请资料组织、审查及递交; 5、公司医疗器械备案凭证、经营许可证等相关证照的申请、换证、变更的办理; 岗位要求: 1、大专及以上生物、医学相关专业,从事医疗器械/体外诊断试剂产品注册相关工作5年以上,核酸检测体外诊断产品注册经验优先; 2、了解医疗器械/体外诊断试剂注册相关法律、法规及注册工作的基本流程; 3、良好的沟通协调能力; 4、工作认真,仔细,团队合作意识优秀; 5、学习能力强,心态端正良好。

公司简介

广州达健生物科技有限公司是一家以精准医学技术产业为主导,致力于体外分子诊断的全产业链发展,专注于恶性肿瘤的分子诊断产品开发的公司。公司依托PCR、NGS等技术平台,建立基于脱落细胞的体外无创检测技术,开展肿瘤早期诊断检测项目,目前已完成结直肠癌、膀胱癌、宫颈癌、肝癌、食管癌、甲状腺癌、鼻咽癌等产品研发,多款产品已经进入注册临床试验的工作中。旗下有安徽达健医学科技有限公司、芜湖达健医学检验所、广州联合易检医学检验所。 达健目前拥有五十余种具有自主知识产权的自研产品,发明专利二十余项,乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒已取得国家三类体外诊断试剂注册证。 达健已于20年完成A轮融资,现正处于快速发展阶段,将为您提供广阔的发展空间、良好的学习平台,期待您的加入! 公司福利: 1、优越的地理位置和自然环境:达健生物位于美丽的广州中新知识城,绿色天然氧吧,树和草都是我们的朋友!交通便利,地铁口就在公司楼下,为您缩短通勤时间; 2、办公环境:提供开放舒适的办公环境,公司设有冰箱、微波炉、茶点等; 3、员工宿舍:为员工提供住宿,节省员工的生活成本和通勤时间 4、五险一金:为员工购买五险一金(养老、医疗、工伤、失业、生育、公积金); 5、法定节假:春节、清明、端午、五一、中秋、国庆、元旦等节假日均按照国家规定执行; 6、带薪假期:周末双休、年假、产假、陪产假、婚假、丧假、病假等; 6、岗位晋升和薪资调整:每年都有晋升和调薪机会,就看您的能力; 7、培训体系:新人培训、业务技能培训、管理能力提升训练等; 8、企业文化:员工集体旅游、年会、下午茶、不定期组织各种团建活动; 9、其他福利:年度体检、节日福利等。 10、年会,优秀员工评比活动等,丰厚奖金和礼品等你来拿! 期待与您共同解锁达健更多的福利……
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