QA产品工程师 6-8k·14薪
广安-岳池县 经验不限 统招本科
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五险一金 年终奖金 绩效奖金 带薪年假 节日礼物 定期体检 提供住宿 发展空间大 公司规模大 岗位晋升
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杨女士 1小时前在线 已认证
招聘专员 · 倍特药业
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职位介绍
  • GMP认证
  • 医药企业
岗位职责: 1. 建立和维护产品技术档案; 2. 负责外送样品的确认; 3. 负责处理客户反馈和投诉; 4. 跟踪生产计划的执行情况; 5. 配合偏差调查、变更评估、跟踪CAPA的执行情况; 6. 跟踪产品稳定性考察计划执行情况; 7. 协助验证QA完成验证总计划的编写,跟踪验证总计划的执行情况;; 8. 根据现场QA的日常GMP监管情况,跟踪控制措施完成情况; 9. 完成产品和公用系统年度质量回顾;配合撰写年度质量报告; 10. 协助完成项目注册申报,许可检查,GMP符合性检查申报工作; 参与自检和迎检。 任职要求: 1.药学、化学、生物相关专业本科学历; 2.有药企QA经验优先,了解国内外GMP法规和各类指南; 3.熟练使用office,Mintab软件; 4.英语四级以上,听说读写熟练; 5.较强的数据统计分析能力、计划管理能力、具备风险控制意识。

公司简介

成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球专家领衔的研发团队达1000余人。 公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。 倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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