盛先生
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- 职位介绍
- 药理毒理研究经验
- 临床前CRO经验
- 产品： 吸入多黏菌素治疗多重耐药细菌引发的呼吸道感染（肺炎） 背景介绍： 国外院士团队拥有近25年对“超级抗生素”的研发经验，目前收获了多项抗感染药物和医疗器械的专利技术，正在国内产业转化。因公司发展需要，现公开招聘多名药理毒理研究员，全面负责药学研究和新药IND申报，公司提供良好的工作环境、优厚的待遇和开阔的上升通道。 工作内容： 1. 配合总监，负责新药研发项目的临床前毒理、药理、药效和药代等的外包实验项目的监督和管理，确保所有非临床研究均按照GLP进行 2. 协助撰写和审核临床前GLP研究方案和计划，根据方案核算实验报价，按照时间计划表参与各个环节的实施 3. 协助总结并报告研究进度，分析总结实验结果，对数据进行检查 4. 协助药理毒理试验数据解释及报告的签发 5. 按照新药研发国内外要求，协助组织撰写和审核IND相关材料 6. 熟悉GLP法规和指导原则，跟踪相关技术指导原则（FDA或OECD）和国家标准的更新情况，构建和完善新药申报管理体系 7. 协助完成新项目的调研及立项评估工作 人员要求： 1. 医学、药学、动物医学类专业，有药效、药代动力学、毒理相关知识背景，本科生及以上学历 2. 从事临床前药理、毒理研究工作1年以上，熟练使用各种分析仪器，能够进行体内体外药理和毒理实验设计、数据采集与分析 3. 有抗感染药物或吸入药物研发项目管理经验的优先 4. 参与过至少1项新药临床前项目的申报，熟悉国家药物审评要求及药品管理相关法规 5. 具有GLP实验室工作经验者优先 6. 能够执行多项任务并确定其优先级，并积极主动地解决问题 加分项： 1. 具有较强的专业项英语能力，能够流畅的英语读写（英语6级或有国外留学经验） 2. 了解吸入药物在动物和人体内的代谢途径，为药物安全性、有效性评价和实验物种选择提供依据
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