医疗器械国际注册 15-26k
南京-江宁区 3-5年 大专
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绩效奖金 五险一金 公司规模大 技能培训 带薪年假 团队聚餐 优秀员工奖 定期体检
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张先生 一周前在线 已认证
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职位介绍
  • 有源医疗器械
  • 康复医疗器械
  • FDA认证
岗位职责: 1.负责国际注册法规的研究解读; 2.负责国际注册技术文档/注册资料的编写、整理; 3.负责与国外监管机构、公告机构或注册代理机构的沟通:跟进技术文档/注册资料的审评进度。 任职要求: 1.熟悉欧盟、美国医疗器械监管法规; 2.有国际注册技术文档编写工作经验,有FDA、CE注册成功经验者优先; 3.熟悉质量体系者优先; 4.良好的英文阅读能力。
其他信息
语言要求:英语、普通话

公司简介

翔宇医疗成立于2002年,注册资金1.2亿元,位于河南省内黄县产业集聚区,是一家致力于康复理疗设备和创伤治疗设备的研制 、生产、销售为一体的高新技术企业。公司已通过ISO9001和ISO13485医疗器械质量管理体系认证、GB/T24001环境管理体系认证、GB/T28001职业健康安全管理体系认证, GB/T29490知识产权管理体系认证,部分产品通过欧盟CE认证。产品种类近千种遍布全国各级医疗单位,出口到欧洲、非洲、澳洲、中东及东南亚等国家。公司竭诚为康复医院、康复中心、康养中心等机构提供整体解决方案、康复专项解决方案、单个设备及设备组合。
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