【器械研发项目经理招聘】_上海博动医疗科技股份有限公司招聘信息-猎聘

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招聘主管 · 上海博动医疗科技股份有限公司

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职位介绍: 工作职责 1、负责医疗器械类项目从产品定义、开发、到交付的全链条管理，从立项到结项的全生命周期管理； 2、管理和协调包含多个职能部门在内的项目团队工作，主持项目管理相关会议、项目进度汇报会议，以及关键节点的过程跟踪与汇总； 3、制定项目计划、跟踪及计划执行，开展项目进度控制、资源配置、风险管理、项目总结等工作； 4、协助项目相关人员进行项目相关文档(立项、策划、开发、设计转换、试产、确认、上市发布)的撰写、评审等工作； 5、负责医疗器械类产品注册管理及跟进，包括NMPA/CE/FDA注册及其他国家注册； 6、负责医疗器械类产品从研发阶段转入批量生产阶段的设计移交全流程； 7、参与新产品调研、外部合作机构沟通、供应商进度和质量跟进、医院拜访等活动。任职资格 1、3年及以上有源医疗器械的项目开发或管理工作经验； 2、至少独立负责过1款二类或三类有源医疗器械产品的研发、项目或新产品导入； 3、熟悉医疗器械研发、注册、临床试验等环节，熟悉医疗器械开发流程及医疗器械相关法律法规，熟悉ISO 13485医疗器械质量管理体系

公司简介

上海博动医疗科技股份有限公司高新技术企业、上海市“专精特新”企业，公司成立于2015年，总部位于上海徐汇。公司是全球泛血管介入精准诊断领域企业，致力于泛血管精准介入诊断领域的创新研发和商业化，致力于为患者和临床医生提供精准可靠的血管介入精准诊疗解决方案，努力推动我国乃至全球的血管介入进入精准诊疗新时代。经过多年技术积累和市场推广，公司建立了完整的研发与营销闭环，产品线覆盖用于冠心病患者门诊和体检筛查、术中介入诊断、手术规划、复杂冠脉介入导航等，覆盖冠脉精准诊断各临床场景。其中4款创新产品进入国家药监局创新医疗器械特别审批，获得7个国家药监局医疗器械注册证，4款产品获得欧盟CE认证。公司独立承担或参与了2项科技部国家重点研发项目、1项上海市战略性新兴产业化重大项目。公司核心产品定量血流分数（QFR）是用于冠心病精准诊断的全球首例产品，突破国际“卡脖子”技术，发表在《柳叶刀》的研究表明其的介入治疗能显著降低35%术后风险，预期每年可为国家节省近30亿医保费用。QFR被证明具有卫生经济学效益的中国原创心血管介入器械，成为国际冠心病介入诊断“新标准”。该产品已在全国超过500家医院开展应用。公司以全球化视野吸纳行业人才，组建了具备资深行业管理与研发经验的专业团队。公司现有员工200余名，其中研发人员超过50%。公司已获中国和海外113项专利。公司累计完成近9亿元融资，估值近52亿元人民币。

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