现场管理组组长 9-18k
沈阳 3-5年 本科
五险一金 绩效奖金 全勤奖 带薪年假 节日礼物 定期体检 住房补贴 餐费补贴 交通补助 发展空间大
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职位介绍
职责描述: 1. 负责现场管理组组内工作协调,包括验证工作、现场监控工; 2. 负责监督管理公司各部门验证物料采购、使用情况; 3. 负责监督跟进公司各部门验证项目实施进度的跟踪,并协调、解决期间发生的各类问题,督促验证管理人员按照验证计划组织开展验证。 4. 负责督促验证管理人员按照验证体系文件开展验证相关工作 5. 负责审核监控计划、环境监测计划制定合理性 6. 负责监督现场监控人员监控工作、环境监测工作完成情况,包括日常记录书写、归档情 况 7. 负责协调解决组内工作安排 8. 负责验证、环境监测仪器、设备管理 9. 配合完成质量回顾内容 任职要求: 1.医药学相关专业(生物技术、生物工程制药、药物制剂等),本科及以上学历。 2.有生产和质量管理三年以上工作经验。 3.上岗前各项考核(健康状况、综合素质、培训)合格。 4.熟悉国、内外制药行业验证相关法规、标准,并能够及时发现、沟通公司内部文件的不足并进行有效的宣讲、转化为公司内部所需; 5.主导/参与过公用系统、工艺设备、生产工艺、分析方法等相关验证工作; 6.熟悉生物制品生产相关的国内外法规要求; 7.熟悉国内外生产环境控制相关的法规要求 8.具有较强的统筹,沟通、协调能力; 9.具有较强的质量风险识别意识、成本意识; 10.熟悉无菌制剂生产的关键控制环节,特别是无菌操作相关方面

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