【验证工程师招聘】_成都可恩生物科技有限公司招聘信息-猎聘

张女士 1天前在线已认证

人事专员 · 成都可恩生物科技有限公司

聊一聊

职位介绍: 岗位职责: 1、负责公司二期项目的验证组织和管理，确保二期建设项目验证体系完善，验证计划开展有序。 2、负责制定确认与验证总清单和项目验证总计划，确保验证计划是符合法规、符合逻辑的，组织各部门按计划开展确认与验证工作，解决验证计划执行过程中的问题，评估验证计划执行效果。 3、负责项目验证总计划的定期汇报，项目结束后完成项目验证总结报告。 4、负责审核二期项目的URS、设计资料的审核，参与FAT/SAT实施，组织完成二期项目的验证文件的起草、审核和执行，确保验证文件完整、及时、闭环。 5、负责二期项目验证风险评估体系的搭建，推进。 6、指导和督促二期项目的验证开展，现场解决验证过程中的问题，对于重大问题及时组织会议，确保验证问题不遗留进入生产阶段。 7、负责验证体系、验证文件的合规性，及时更新验证法规，并向项目组宣贯。 8、完成上级领导交办的其他工作。任职要求: 1、本科及以上学历，具备岗位相关专业知识和技能； 2、3年及以上医药企质量验证管理工作经验，熟悉制药企业验证管理体系，有新厂项目建设经验的优先； 3、熟练操作office办公软件，有较强的报告撰写能力； 4、工作积极主动，具备团队管理能力。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

成都可恩生物科技有限公司，成立于2018年3月，由具备丰富科技成果转化及产业化经验的专家团队创办。公司已获得康华生物、泰格股权投资、国生资本、泰鲲基金等国内多家机构的投资，并成功入库科技型中小企业。可恩生物聚焦于生物医药领域，主要从事结核诊断生物制品、治疗类疫苗的研发及产业化。目前在成都设有研发基地及产业化基地。公司在成都高新西区拥有超过2000平方米的研发小试实验室、中试实验室、动物实验室。拥有各类细菌生产工艺开发、大分子质量研究，动物实验等研究人员。同时公司位于成都天府国际生物城产业加速器1期的GMP产业化基地已竣工。我们的价值观：诚信责任专注协作我们的福利： ※ 法定休假 ※ 伙食补贴 ※ 培训分享 ※ 能量补给站在可恩，我们有善良友爱的同事，和谐温暖的团队，完善的培训体系，依能力匹配的薪资和福利，期待有梦想有能力的你加入我们！

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