质量研究工程师 8-15k·14薪
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林女士 23小时前在线 已认证
招聘组 · 万泰沧海
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职位介绍
  • 试剂
  • 疫苗
  • 生物工程
  • 稳定性研究
  • 细胞培养
  • 生物药
  • 临床QA
  • 生化试剂
  • 制药企业
  • GMP认证
岗位职责: 1.参与在研产品的理化分析方法或者免疫分析方法或者细胞分析方法或者其它产品特性分析方法的开发与改进; 2.参与企业标准品和关键检验试剂的开发; 3.参与产品质量标准的研究; 4.参与产品特性研究; 5.参与产品稳定性研究及包材相容性研究; 6.参与产品质量趋势分析; 7.参与工艺变更质量可比性研究; 8.IND/BLA申报资料撰写。 任职要求: 1.本科及本科以上学历; 2.生物工程、微生物、药学、化学等相关专业; 3.了解疫苗产品开发流程,熟悉质量研究、产品检验和试剂制备相关技术,了解药品申报流程及申报资料的书写,熟悉产品检验相关的国内外技术指南,法律法规。了解制药行业动态。熟悉GMP法规; 4.三年以上相关工作经验,熟练掌握疫苗理化分析、生物化学分析、免疫化学分析和细胞生物学分析技术。有一定的团队管理经验; 5.善于学习,敬业爱岗,具备一定的英文听说读写能力,具有良好的沟通技能及团队合作精神。
其他信息
所属部门:质量研究部

公司简介

2001年,养生堂有限公司【农夫山泉股票代码:09633】收购了北京万泰生物药业股份有限公司【万泰生物股票代码:603392】,并先后在厦注资成立了四家公司,分别专注于创新疫苗、新型诊断试剂、高端医学仪器及生物活性原料的研发、生产和销售。【厦门万泰沧海生物技术有限公司】厦门万泰沧海生物技术有限公司成立于2005年3月,注册资本12亿元,是国内知名企业“养生堂”旗下北京万泰生物药业股份有限公司疫苗板块的骨干企业,是福建省重点的疫苗研发生产民营科技企业。 厦门万泰沧海生物技术有限公司自成立以来,专注深耕疫苗产业近二十年,致力于为人类预防疾病提供高品质并可负担的创新疫苗。公司依托养生堂与厦门大学共建的“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)”探索可持续发展的产学研模式,建立了重组(大肠杆菌)类病毒颗粒疫苗研制技术平台,成功研发上市全球首支重组戊肝疫苗(益可宁®)和国内首支、全球第四支宫颈癌疫苗(馨可宁®)等重磅创新疫苗产品,自主研发的九价宫颈癌疫苗已进入III期临床试验,同时还有新一代宫颈癌疫苗、二十价肺炎疫苗等多个在研项目。公司在多领域取得重大成就,是“国家高新技术企业”、“国家地方联合工程实验室”,并获批建立国家博士后科研工作站,公司明星产品戊肝疫苗获得了“建国六十周年创新成果奖”、“中国专利金奖”等,二价宫颈癌疫苗获得世卫组织“PQ”认证。
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