药品QA 7-12k·13薪
武汉-江夏区 1-3年 本科
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曹女士 6天前在线 已认证
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职位介绍
  • QA
岗位职责: 1. 根据GMP法规等现行指导原则,建立和维护公司质量体系。确保在临床试验、商业生产和上市后,所有质量活动符合GMP法规要求。 2. 负责产品放行审核的相关合规性工作,包括对生产和QC测试过程的监督,生产批记录和检验批记录的审核以确保符合规程,并进行必要的现场检查以确定数据完整性。 3. 负责文件系统,变更控制,偏差调查,CAPA,风险管理,年度回顾、自检等相关质量活动。 4. 负责跟踪国内药监机构新发布的相关法律法规,并组织在公司进行差距分析和实施。 5. 管理和执行相关的GMP培训。 6. 负责迎接药监部门的现场检查和审计。 岗位要求: 1. 本科及以上学历,药学等相关专业背景。 2. 2年以上制药行业QA相关工作经验。 3. 熟悉中国GMP 、ChP对质量体系的要求,以及其它相关法规等。 4. 具有良好的沟通协调能力、团队协助能力、分析调查和处理问题能力. 该岗位为杰士邦药品研发及生产技术岗位,杰士邦期望投递该岗位相关人才有药品实验室、药品工厂技术相关经历,同时目前对该岗位的要求也是药品相关经验为必备条件。
其他信息
语言要求:普通话

公司简介

百年品质 享誉全球 杰士邦为Lifestyles集团在华子公司。Lifestyles源于1905年由创始人Eric Ansell在澳大利亚创办的天然胶乳制造企业。如今Lifestyles是世界知名避孕套公司之一,旗下拥有诸如Lifestyles、Jissbon(杰士邦)、Manix、Unimil、Blowtex以及创新型非乳胶避孕套品牌SKYN极肤。 杰士邦卫生用品有限公司,是LifeStyles集团在中国境内经营消费品业务的子公司,负责中国市场安全套及相关业务经营,拥有遍布全国的营销网络,是中国安全套市场的领导企业之一。 公司致力于运用国际一流的科技和理念服务中国消费者,并为中国的计划生育和疾病预防事 业做出了积极贡献,在行业内拥有良好的声誉。 强烈的社会责任感和卓越贡献,让杰士邦一路荣誉: ·1998年,在全国十余座城市举行“百万安全套大派发”活动; ·1999年,与各地计生委及艾滋病协会合作,派发安全套,倡导健康生活; ·2001年,应中央电视台邀请,出席关于预防艾滋病的专题讨论; ·2002年,派发100万只安全套,举行免费检测、咨询和义诊等防艾宣教活动; ·2004年,在中央电视台发布反映艾滋病人真实生活的公益广告; ·2008年,独家捐赠北京奥运会十万只安全套,引起强烈的社会反响; ·2009年,邀请网红胖兔子粥粥设计爱心限量版单片在全国发放; ·2010年,杰士邦成为广州亚运会和上海世博会安全套捐赠品牌; ·2010年,携手广铁集团、港澳深疾病控制中心举办“防艾不妨爱”公益活动; ·2011年,联合搜狐网开展全国艾滋病人群数据大型公益调查活动; ·2012年,在北京大学举办“以爱防艾,邦你邦我”主题防艾活动,获得广大好评; ·2013年,携手高校红丝带协会走进全国十余所高校,普及高校防艾教育; ·2013年,携手《南方都市报》举行街头派发,向广大的群众宣传防艾知识; ·2015年,助力中国首届“关艾跑”,积极参与预防艾滋病公益活动; ·2016年,杰士邦推出新产品ZERO零感至薄隐形。举办第二届“关艾跑”,向社会普及艾滋病相关知识,消除社会误解和歧视。 ·2017年,人福医药全资收购Ansell集团两性健康福祉业务,并成立Lifestyles公司。Lifestyles集团在全球55个国家运营Lifestyles、Jissbon(杰士邦)、Manix、Unimil、Blowtex以及创新型非乳胶避孕套SKYN极肤等18个安全套品牌。 7月与冯唐推出《春风十里不如你》联名礼盒。 杰士邦作为首家登上省级卫视综艺的安全套品牌,赞助湖北卫视《非正式会谈》,为全国青少年普及防艾知识。 联合首都21所高校,在2017年第30个世界艾滋病日之际,开展“青春要爱不要艾”高校主题宣传活动,同时在上海、成都、武汉、福建、沈阳、长春、哈尔滨、青岛、济南洛阳等多个城市进行校园防艾宣传,与大学生们进行互动。 ·2018年,4月,首个线下安全套“聚薄实验室”在上海诞生,冯唐现场助阵。10月,推出新产品ZERO零感至薄至润。12月,与今日头条合作推出《2018艾滋病咨资讯白皮书》。并在全国各地与疾控中心、大学做了多场《青春要爱不要艾》防艾主题活动,加强大学生群体对艾滋病的正确认识。
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