【国际注册主管/经理招聘】_瑞派医疗招聘信息-猎聘

徐女士 9小时前在线已认证

人事经理 · 瑞派医疗

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1、制定公司产品注册申报策略和工作方案，从注册法规角度推进项目进展，跟踪并促进注册进程，处理药监部门反馈的问题并及时沟通，直至获得最终审批结果。 2、作为注册经理，对公司产品研发的全过程提供注册法规支持。 3、可承担申报资料的撰写、整理及审核工作（英文），并能根据审核老师的意见对注册资料进行修改。 4、负责收集美国FDA，欧盟CE等各国最新法规要求，并对相关信息进行更新和反馈。 5、负责与国外代理公司，咨询机构或有关职能部门保持及时沟通，并将相关信息与公司内各部门进行有效沟通。岗位要求： 1、临床医学、生物医学工程、医药等相关专业，统招本科及以上学历。 2、5年以上医疗行业二/三类有源器械国际注册经验，有多国注册经验优先。 3、英语六级及以上水平，具有医疗专业英语读写和专业词汇中英互译能力，有海外工作经验优先考虑。 4、熟悉FDA、CE等注册认证流程以及熟悉注册相关法律法规要求。 5、较强沟通能力、独立工作能力及团队合作能力。

其他信息: 语言要求：英语、普通话; 所属部门：注册法规部

公司简介

瑞派医疗已成功获医疗行业知名风投的高额注资，是微创这一块领域的一股新锐力量。瑞派医疗，成立于2015年，地处于广州国际生物岛，是一所提供整体医疗解决方案的医疗科技企业。瑞派医疗，致力于改善医疗环境，提高医疗服务的可及性，融合临床需求及医疗科技发展趋势，以前沿的研发技术及先进的服务理念，从检测、诊断到治疗，提供及制定创新完善的医疗解决方案，携手医务人员、医疗机构、合作伙伴，共同致力为人类社会带来更健康、更幸福的美好生活。瑞派发展：瑞派医疗致力于从事以内窥镜医疗产品为主的Ⅲ类一次性微创手术设备的研发与生产，研发领域覆盖泌尿外科、妇科等。瑞派资质：瑞派医疗拥有经验丰富的专业顾问团队，追求不断创新的理念，为医疗设备的研发提供更全面、更理想的方案。瑞派医疗依据ISO13485医疗器械质量标准建立了质量管理体系，拥有先进的生产设备、精密可靠的检测仪器和良好的作业环境。目前已拥有专业的GMP厂房，建立了一个标准的内窥镜开发生产线。

查看全部

职位透镜

您与该职位的匹配度：登录查看

登录查看竞争力分析

猎聘温馨提示：

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的，请立即举报

a. 扣押您的身份证件或者其他证件；
b. 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物（如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等）；
c. 强迫您入股或者向您集资；
d. 以招聘名义牟取不正当利益；
e. 发布虚假招聘广告信息；
f. 存在其他损害您的合法权益的行为。

2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的，请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况，同时注意自身资金安全，防范招聘欺诈。

公司简介

职位透镜

猎聘温馨提示：

猜你喜欢