医疗器械注册经理 20-40k
深圳-光明区 5-10年 统招本科
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职位介绍
岗位职责： 1、负责医疗器械行业相关方针、政策、法律、法规的收集、更新及宣贯； 2、负责医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准的收集与更新； 3、负责公司产品在国家食品药品监督管理局的产品注册； 4、协助公司体系考核和和产品考核资料的准备以及应对考核安排； 5、医疗器械、医学工程相关专业本科及以上学历，英语6级及以上； 6、五年以上有医疗器械新产品注册申报管理工作经验，能够独立负责开展公司产品注册相关工作； 7、全面负责统筹过二类有源医疗器械从无到有的国内&海外注册工作； 任职资格： 1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、计算机、电子类等相关专业优先； 2、至少5年以上国内外注册经验，有一定的团队管理经验更佳； 3、熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程； 4、熟悉国内外医疗器械注册法规，可指导或独立完成标准编写、产品检测、临床试验和跟踪审评； 5、熟悉ISO13485质量管理体系； 6、具有良好的沟通和协调能力，善于处理与政府部门及相关机构的关系。 7、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力，计划可控性好； 8、英语熟练优先。
其他信息
语言要求：英语

公司简介

深圳市伟晴大健康科技有限公司，公司规模为50-150人，公司类型为民营公司，所属行业为医疗设备/器械。
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