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- 职位介绍
- 岗位职责： 1、负责国产药品和进口药品注册资料的组织编写、翻译、审核、递交， 并达到递交标准； 2、跟踪项目申报进度，解决注册检验以及申报过程中遇到的问题，并进行与政府有关部门的协调和沟通工作； 3、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划，对客户进行有效的指导和培训，推动项目按照计划实施； 4、掌握和跟踪注册法规的变化，支持新产品的调研与开发； 5、领导安排的其他事宜。 任职要求： 1、有医学或药学背景，硕士及以上学历；（本科学历，工作经验丰富者也可考虑） 2、熟悉药品注册法规，新药申报资料及整理； 3、英语六级以上，听说读写能力强； 4、有进口药品注册经验者优先； 5、工作认真细致，善于表达沟通。
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