林先生
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- 职位介绍
- 体外诊断产品
- 岗位职责： 1. 负责诊断试剂项目研发，原料筛选、性能评估，包括偶联、标记物标记、检测工艺、系统配方等研发工作。 2. 负责完成诊断试剂实验设计与产品设计，包括校准品、质控品开发，包括反应体系优化；对新产品进行临床研究和跟踪。 3. 负责项目小试以及中试工作，编写转产体系文件；完成注册申报相关研发资料的编写工作。 4. 协同公司其他部门开发临床应用的免疫诊断试剂盒产品的研发工作。 任职要求： 1. 分子生物学、细胞生物学、免疫学或生物技术等生命科学相关硕士及以上学历。 2. 2年以上体外诊断试剂研发经验，能够独立完成实验设计与产品设计，包括试剂、校准品、质控品开发经验。 3. 熟悉免疫诊断试剂研发，如ELISA，胶体金、荧光层析和POCT等不同方法学的体外诊断试盒研发工作优先。 4. 熟悉体外诊断产品研发管理、项目立项、技术要求、产品注册和临床实验；优化实验方案及流程，创新实验技术和方法优先。 5. 具备扎实的理论基础和快速学习能力，思路清晰，有一定的开拓创新能力，能够独立设计与开展相关研究项目。 6. 工作认真负责，有敬业精神和团队协作精神。
公司简介
深圳市睿盟创新生物科技有限公司（RMi）位于深圳市南山区智园二期D3幢，设立研发中心和 GMP生产厂房、商务和运营中心，拥有先进、科学、高效的蛋白（真核、原核）纯化技术平台、抗体（杂交瘤、重组）制备技术平台、体外诊断试剂盒产品（免疫和分子）开发平台、POCT智能荧光分析仪器设备平台，专注于体外诊断一体化产业链创新产品的研发、生产和销售。本公司核心技术团队由海外高层次人才组成，具备国际视野且拥有核心专利技术，产业化经验丰富，在业界具有良好口碑和丰富资源，重点开发针对肿瘤、自身免疫、心血管、炎症、传染等疾病的诊断产品，所选研发产品均存在未满足的临床和市场需求。本公司严格执行ISO13485和GMP质量管理体系，全力打造体外诊断试剂核心原料（抗原、抗体、分子诊断酶）+ 体外诊断试剂盒产品 + POCT设备 + 医疗器械CDMO/CMO/CRO平台的“四维一体”体外诊断产品产业链。本公司以服务健康中国、坚持科技创新、打造卓越品牌为宗旨，为国家医疗建设及人类健康事业作贡献。
公司的理念：
睿智联盟、科技创新、平等透明、共创共享！
公司的宗旨 ：
坚守技术创新和高质量的工艺技术，以精准医疗产业生态建设和市场导向的有机结合，严格执行法规和行业规范，立志将RMi®品牌产品质量打造成为行业的标准。
公司的愿景：
1、打造一个符合新时代发展的生物技术产业化智能平台。
2、组建培养一支具有专业化、高素质的智慧团队。
3、研发生产一批有社会意义、有市场价值、有核心竞争力亮点产品。
4、专业团队的智慧和良性循环创新机制有机结合形成核心竞争力，实现技术与企业的全链价值。
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