【临床监查员CRA招聘】_海金格医药招聘信息-猎聘

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招聘主管 · 海金格医药

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职位介绍: 1、协助项目经理完善项目相关文件 2、参与选定试验中心； 3、协助项目经理组织方案讨论会和总结会； 4、负责自己中心的项目启动工作； 5、负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制； 6、负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料， 7、检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施； 8、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益； 9、定期归纳并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整无误； 10、定期进行原始数据核查、HIS系统检查； 11、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通，维护良好关系； 12、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容； 13、与领导，组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调； 14、主动学习，提高专业知识和业务水平； 15、对组内发展提出建设性意见； 16、配合稽查部，并按稽查报告及时整改； 17、完成PM经理交代的其他相关工作事务。任职资格: 教育背景: ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；工作经验: ◆2年以上CRA工作经验；技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规； ◆熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作； ◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；态度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

公司简介

北京海金格医药科技股份有限公司（以下简称“海金格医药”）是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。公司经历了中国CRO从产生、发展到成熟的全过程，目前公司已经发展成了一个具有高度专业化、规范化、规模化、国际化以及丰富项目实践经验的CRO公司，在国家鼓励创新的政策背景下，海金格医药抓住了难得的发展机遇，为客户提供临床研究一站式专业技术服务与解决方案，为客户降低研发风险，加快药物上市，为客户创造价值。在未来的发展中，海金格医药将继续按照公众公司的要求规范公司治理，推动公司的快速和长远发展。同时在“敬天爱人、敬业诚信、成就客户、成就员工”文化价值观的指引下，坚持为客户至诚服务，坚持为员工谋求物质和精神双丰收。“天行健，君子以自强不息；地势坤，君子以厚德载物”，海金格医药将怀抱“世界级医药技术服务平台”的愿景，不忘初心，砥砺前行，为让世人用上安全有效的药物而奋斗，为实现健康中国和人民幸福做出贡献。

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