质量保证工程师 8-15k·15薪
资阳 3-5年 本科
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路女士 5小时前在线 已认证
人事主管 · 联耀医疗
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职位介绍
职位描述: 1. 前期质量策划 a) 与研发团队沟通,完成新产品的前期质量策划,完成相关文件,包括:质量控制计划、质量验证计划、检验规程、检验记录等 b) 识别新产品导入所需的检测设备,并完成对设备的验收和确认 c) 组织相关人员,对新产品制造过程的关键工序和特殊工艺进行识别,并对关键工序的验证计划、特殊工艺的过程确认方案和报告进行批准 2. 量产质量管理 a) 维护量产产品的质量相关文件:质量控制计划、检验规程、检验记录等,制定相应的控制节点,对生产质量管理执行情况进行监控 b) 负责产品发货前批记录审核,确保所有生产检验符合体系要求 3. 变更管理 a) 负责新物料、新设备、新工艺导入阶段的质量风险评估与改善,并负责制定相应质量控制计划和相关的质量文件 b) 负责针对现有物料、设备、工艺等变更的质量风险评估,验证计划、过程确认方案和报告的批准 4. 质量改进 a) 协助和参与客户投诉处理,主导与工厂有关的问题改善,跟踪和确认各项改进措施的有效性 b) 建立和优化质量报告系统 c) 定期召集质量改善会议, 报告和推动产品质量持续改善 5. 文控管理和记录管理 a) 体系文件的发放、回收和存档 b) 审核批生产记录和批检验记录,并妥善保存 职位要求: 1.本科及以上学历,工科背景为佳; 2.熟悉ISO13485、MDSAP等体系要求;熟悉国内医疗器械相关法规; 3.熟练操作Word\Excel\PPT\minitab,熟练质量7大手法和工具,熟练产品开发流程; 4.有较强的判断力、分析能力和表达能力、团队工作沟通能力,工作积极主动,有责任心。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

联耀医疗于2019年成立于上海,是一家专注于牙科数字化解决方案的高科技企业。公司核心人员均已在业内深耕多年,在牙科数字化设备与影像相关软件方面有着深厚的沉淀及深刻的理解。 作为对联耀感兴趣的候选人,您可能已经得知士卓曼集团收购联耀的消息,也可能会好奇这对于您来说意味着什么? 我们对此次收购感到非常兴奋,因为这将会加速实现士卓曼集团成为一家数字化牙科公司的战略。对此,联耀的创始人王贵建说道:“这是一个非常激动人心的时刻。在过去的四年里,我们的团队从产品设想到商业化落地都倾注了非常多的心血。如今携手士卓曼这一拥有相同价值观的强大合作伙伴,是对我们团队的最大认可与回报。通过构建数字化平台并最终服务于客户,士卓曼集团将帮助我们进一步提升解决方案,达到新的高度。” 这对有意愿加入联耀的候选人来说意味着什么呢?通过接触全球牙科市场的领导者,您将获得更多学习和职业发展的机会,您也将有更多的机会去释放自己的潜能。 You may have read about the acquisition of Alliedstar by Straumann Group and are curious about what that means for you as a candidate? We’re very excited about the acquisition which accelerates Straumann Group’s strategy to become a digitally-powered oral healthcare company. Our founder Wang Guijian commented that “These are very exciting times. Having built this system over the last four years, from idea to execution with a team that put its heart into this, it’s more than rewarding to have found a strong partner with the same values that will help bring our solution to the next level by building a digital platform which can ultimately be offered to customers.” What does this mean for you? You’ll have more opportunities to unlock your potential, with exposure to a global leader in the dental market providing future learning, development, and career opportunities all over the world.
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