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- 职位介绍
- 职责描述： 1. 负责协助体系认证顾问为客户提供ISO 13485、GMP、GSP等相关体系咨询、模拟审核、培训服务； 2. 负责根据项目计划，协助体系认证顾问跟踪推进项目进展； 3. 负责协助体系认证顾问为客户提供质量管理体系建立的指导工作； 4. 负责为客户提供质量管理体系文件审核工作； 5. 负责公司内部体系维护，文件管理、编写及修改等工作； 6. 负责公司内部体系文件保管、发放、回收、销毁等工作； 7. 负责部分IVD注册项目相关工作； 8. 负责上级领导交办的其他工作。 任职要求： 1. 生物工程、医学、免疫学、生物医学工程、机械工程、检验学或药学等相关专业，本科及以上学历； 2. 具备2年以上工作经验，了解ISO 13458、GMP、GSP等相关体系法规，医疗器械、体外诊断试剂QA经验者优先； 3. 擅长处理人际关系，思维清晰、较强的沟通表达能力； 4. 良好的英文读写能力，能独立完成客户沟通邮件和项目进展报告的写作； 5. 工作勤奋积极、能承受工作压力及适应出差； 6. 诚实可信，工作作风严谨，有良好的职业操守，优秀的团队合作精神。
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