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- 职位介绍
- 职责描述： 1.协助生产总监完成产线规划、工艺流程设计、设备选型、体系建设、年度工作计划等工作并监督执行； 2.根据GMP等法规要求，负责生产质量、成本控制、生产过程控制，及时纠正偏差并完成整改、配合公司审计，确保生产安全进行。 3.协助组织建立和完善生产系统，执行下达的月度生产计划，确保生产任务及时完成； 4.负责组织生产有关人员，研究解决生产过程中存在的工艺技术和质量问题，攻坚克难，提升生产效率和产品质量； 5.负责生产团队建设和人才培养，负责生产部门整体工作的协同； 6.负责生产部门生产、安全、质量、人员、设备等文件的审核。 任职要求： 1.本科以上学历，药学、生物学相关专业； 至少五年以上生物制品生产经验，其中三年以上生产管理、质量管理经验； 2.熟知现代生物制药企业管理知识，熟悉生物制品生产经营质量管理规范及国家药品法规，熟悉美国/欧盟/中国的GMP对于生物药生产的规范和质量标准要求； 3.熟悉生产工艺，熟悉产品技术标准、工艺流程规范、工艺技术指标，具有技术革新、技术改造、流程再造能力； 4.有强烈的责任心、安全意识、保密意识，有良好的人际沟通协调能力,领导能力、创新能力、抗压能力。
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