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- 职位介绍
- 职责描述: 1.负责公司新产品临床项目的调研、临床试验方案撰写和实施管理; 2.负责研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作; 3.监督和管理临床研究项目,并对接与管理CRO公司,确保项目高质量快速推进; 4.负责审核临床总结报告等临床部分申报资料的撰写、审核及修订; 5.负责协助质量法规部进行注册申报资料的撰写及审定; 6.协助设计部展开对医生用户的调研,辅助执行部分研究方案,分析研究结果。 任职要求: 1.临床医学、基础医学等医学类专业本科士及以上学历,5年以上工作经验; 2.具有1-2个完整临床项目的跟进经验,熟悉临床试验操作流程,有心脑血管介入手术临床经验者优先; 3.熟悉三类医疗器械注册管理办法及相关法规; 4.医学专业知识和文字功底扎实、具备知识性文字撰写及输出能力; 5.优秀的沟通能力和组织能力,为人踏实,工作细心,能承受一定工作压力,适应出差。
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