【制剂研发项目经理招聘】_澳美制药(苏州)有限公司招聘信息-猎聘

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人事主管 · 澳美制药（苏州）有限公司

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职位介绍: 职责描述： 1.负责制剂产品全周期开发活动，包括处方设计、工艺开发和中试放大、 DoE 研究等，确保项目按时交付。 2.负责对制剂开发团队进行技术指导，带领项目团队以科学方式开展研究工作，以确保研究过程和产品开发质量符合各地监管和审评机构的要求，如NMPA 、EMA、USFDA等。 3.负责新产品从研发到工厂技术转移的技术支持，参与技术转移文件的撰写或审核。任职要求： 1. 药学、化学工程相关专业硕士或以上学历。 2. 8年以上制药行业药品研发工作经验。 3. 精通FDA或NMPA的仿制药开发流程和要求，对液体，固体或半固体剂型工艺放大具有丰富经验。 4. 良好的问题解决能力和多任务处理能力。 5. 良好的中英文写作和交流能力。

其他信息: 所属部门：R&D

公司简介

澳美制药自1993年建基于香港至今，是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业，已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业，是香港多间大学的GMP教学示范基地，是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心，并在苏州及美国筹建新的研发中心。澳美制药（苏州）有限公司为香港澳美制药厂有限公司（香港制药企业）全资子公司，成立于2013年05月07日，位于苏州高新区（虎丘区），注册资本2000万美元，拟总投资6000万美元，规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。澳美制药（苏州）研发中心将依托“长三角”生物医药圈，利用区域人才、资源及政策优势，致力于生物科技发展和创新，搭建新药、植物药研发平台，建立药物制剂、分析检测中心，与海口及海外研发基地遥相呼应，形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。公司本着“质量源于设计（Quality by Design）”的质量管理理念和“质量第一，客户至上”的质量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式，具有严格的质量保证体系，形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控，符合欧盟PICs GMP高标准的质量管理系统。

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