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- 职位介绍
- 岗位职责： 1）在分析方法开发主管的分配下，完成负责项目的分析方法开发、优化、培训与转移等任务； 2）支持对应工艺开发项目团队，提供检测分析服务； 3）按照项目要求，定期对分析方法开发数据等资料进行总结； 4）与工艺开发人员或其他技术人员进行紧密技术交流与协作； 5）完成负责项目的中控样品检测； 6）参照ICH及药典相关要求开展分析方法开发工作，为IND/BLA相关申报提供合规有效的分析数据； 7）协助建立、改进产品质量； 8）其他领导安排的工作任务。 任职要求： 1）本科学历及以上，细胞生物学、免疫学、分子生物学活药物分析、生物化学或生物技术相关专业； 2）生物药分析方法开发2年以上经验、细胞与基因药物分析方法开发1年以上经验或相关专业硕士应届毕业生； 3）具有多种分析方法开发经验，至少对理化、分子、生化等专业方向有两个以上方向非常熟悉； 4）有药物产品IND申报经验； 5）了解ICH Q14分析方法开发及ICH Q2分析方法验证； 6）熟练运用英语进行听、说、读、写，熟悉文献查阅； 7）自信乐观好学、爱钻研、具备独立思考能力，高度的责任心。
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