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- 职位介绍
- 职责描述： 1、按照医疗器械法律法规要求以及集团质量体系架构要求，建立和维护公司的质量管理体系； 2、负责跟踪医疗器械相关法规、标准等，并策划、组织相关培训及指导实施； 3、管理质量体系文件的编写、修订、实施与培训； 4、管理质量体系相关的各类文件记录，控制质量文件的接收、发放、登记和存档确保符合质量体系要求； 5、组织公司质量管理体系审核，推进审核不符合项的关闭； 6、负责质量管理业务的推动、实施、改进； 7、负责产品生产过程质量的监测，定期对不合格品进行统计分析。 8、负责各类计量器具的管理、维护、制定年度计量计划并组织实施年度计量工作。 9、上级安排的其他临时任务。 任职要求： 1、质量管理、制药、生物工程等相关专业本科及以上学历； 2、3年及以上医疗器械或医药行业质量体系工作经验，有体系检查工作经历者优先； 3、熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉 ISO13485、内审员、医疗器械生产质量管理规范者优先； 4、较强的逻辑思维和流程文件编写能力； 5、能熟练使用 WORD、EXCEL、PPT 等办公软件。
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