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- 职位介绍
- 岗位职责： 1. 熟练撑握中美注册法规要求及各项研究指导原则； 2. 负责厂区化学药品质量保证管理工作； 3. 熟悉现行版GMP、国内外现行相关政策法规要求； 4. 在公司的质量管理体系下，不断完善相关的质量保证相关制度和流程，确保生产现场的质量管理工作的合规、高效并不断提升； 5. 按公司各项规章制度，做好本部门的内部管理工作。 任职资格： 1. 药学或制药相关专业，本科及以上学历； 2. 熟悉国内药政相关法律法规，有5年以上化学药品质量管理经验，有通过欧美国家GMP/FDA官方认证经验者优先； 3. 熟悉化学药品质量管理中的控制要点； 4. 具有良好的团队协作意识、良好的亲和力； 5. 具备良好的沟通协调能力、工作严谨。
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