【质量保证验证主管招聘】_2024上海质量保证验证主管招聘信息-猎聘

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职位介绍: 职责描述： 1、熟悉中美欧GMP法规，质量风险管理知识。根据质量保证部经理的要求，按照企业内部管理规程进行验证管理工作； 2、就验证管理过程中出现的问题和/或建议及时向上级领导汇报； 3、起草验证管理文件，制定年度验证主计划，并执行相应验证； 4、熟悉中、美、欧官方及ISPE、PDA、ICH等机构的验证法规； 5、能够审核工艺验证（口服固体、口服液）、起草清洁验证、空调系统、水系统验验证，并组织实施； 6、熟悉中、美、欧技术转移法规，能够编写技术转移品种差距分析报告等； 7、熟悉口服固体制剂生产设备，如制粒机、压片剂、硫磺床等设备验证，能够起草验证方案并组织实施； 8、能够审核分析方法验证； 9、完成上级领导交办的其他工作。任职要求： 1、药学、药物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历； 2、5年以上药企质量管理相关工作经验，有3年以上验证工作经验，有口服固体工厂工作经验； 3、熟悉药品及MAH相关政策法规，了解行业动态；熟悉GMP和全面质量管理知识； 4、熟悉GMP实验室管理，并管理过研发环境下GMP活动，具有质量体系风险控制经验； 5、具有中国、FDA、欧盟 GMP审计迎检经验； 6、有较好的人际沟通协调能力，优秀的团队精神。