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分子诊断试剂研发 10-15k
济南 经验不限 硕士 学生可投
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刘先生 一周前在线 已认证
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职位介绍
1. 带领和指导研发团队进行分子诊断试剂的研发和产品转化,为配套产品的开发提供必要支持。 2. 承担诊断试剂盒的开发、优化、调试、临床试验和生产转化等工作,为在研项目协调必要的资源,保证项目进度和完成质量。 3. 为原材料筛选、验证方案,工艺和体系优化方案,性能评估等核心试验方案负责。按研发相关规程、制度对研发数据进行记录,保证原始记录的完整性和真实性。根据研发阶段沉淀研发成果,使项目成果文档化、资料化。 4. 配合注册法规部完成产品注册相关法规要求的研发工作,向注册部提交合规研发文件,配合开展注册检验、临床试验。 5. 配合质量部完成研发质量体系的构建,按体系要求编制各级质量文件。 6. 及时收集产品开发、注册检验、临床试验、产品销售过程中产品周边的信息和反馈意见,设计和实施产品改进方案。 7. 配合知识产权负责人完成专利文件撰写。 8. 负责研发和生产人员的技术培训。

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