生产经理 薪资面议
上海-浦东新区 5-10年 统招本科
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李女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
职责描述: 1.参与设计和优化临床和商业化细胞生产车间,撰写GMP生产管理相关文件,及时跟进GMP生产管理相关政策。 2.负责工艺的接收、确认、放大、优化和验证以及工艺转移后的产业化生产。 3.负责组织生产工艺规程、生产原始记录、岗位SOP及用于记录的各种表格的编制、修订、下发及监督执行,确保文件内容与生产一致 4.负责按照生产工艺要求生产,对生产过程中发生的问题,组织协调相关人员采取措施加以解决,保证生产的正常生产运行与生产任务的完成; 5.按公司目标,在维护质量体系、保证完成计划产量的前提下努力降低生产损耗、提高工时利用率、节约 生产成本; 6.负责与研发、质量、采购、仓库等相关部门的沟通协作,落实、监督质量体系的落实; 7.负责组织安排生产设备的选型、调试验证、维护保养以及生产环境的保持、生产现场合规性的检查确认; 8.完成对生产人员的定期考核,合理安排员工的工作,提升员工能力,保证产品生产渠道畅通。 任职要求: 1.本科及以上学历 2.生物及医药相关专业 3.5年及以上生物医药生产工作经验,丰富的搭建生产管理团队经验和GMP管理经验 4.熟悉细胞药物行业规则,熟悉相关政策,熟悉国内外细胞药品法律法规,精通生产管理(5S管理)、质量管理、设备管理、流程管理等 5.良好的沟通技巧、管理能力、团队协作能力及生产与执行能力 6.身体健康、心理素质稳定
其他信息
所属部门:上海恩凯细胞技术有限公司

公司简介

上海恩凯细胞技术有限公司是由国际优秀NK细胞研究者带领的免疫学研发团队组建的创业公司。公司利用团队在NK细胞治疗技术的20余年积累的优势,以开发NK细胞类药物为核心业务,形成了特色鲜明。主要开发项目包括四大类十二个系列技术和产品。目前已有一个NK细胞类药物进入临床试验阶段。现在有多个岗位真诚热情招聘,翘首期盼有志青年加盟共同创业
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