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- 职位介绍
- 岗位描述： 公司研发质量体系文件记录，以及研发项目相关文件的保存、登记、分类归档等文件管理工作。 主要职能： 基于研发项目计划，协调和推进GxP各业务部门文件与记录等起草工作，跟踪进展； 负责对研发各部门的标准规程文件的形式审查，负责文件的复制、发放，并做好发放记录； 负责现行版本标准规程文件及其原版文件、电子版的保管； 负责文件受控发放与回收； 负责质量部员工的培训记录及证书归档； 负责质量部的印章的管理； 负责实验室记录的分发，记录工作； 协调和管理研发文件/记录/报告/资料等的归档（CMC, GCP, CMO, 质量标准, 检验记录等） 定期对研发实验室现场检查，确保各实验室各项记录符合要求； 负责其他与质量相关的工作，及领导安排的其他事宜。 基本要求： 工作经验与技能 : 两年以上制药企业相关工作经验 ； 熟悉办公软件操作； 核心能力: 良好的沟通、协调、执行能力 高度责任心和责任意识 团结合作能力 其他要求： 具有大型外资GMP药企相关工作经验优先 学历要求： 药学相关专业，专科及以上学历
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