医疗器械研发技术人员 4-6k
重庆 1-3年 本科
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潘女士 20小时前在线 已认证
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职位介绍
  • 医疗器械
  • 注册申报
1、负责对公司医疗器械产品研发工作; 2、根据产品开发过程中遇到的技术难题,设计研究方案,开展实验,分析数据,形成研究总结,输出最终解决方案。 3、负责按照质量管理体系及设计开发程序文件的要求,输出对应的技术文件; 4、负责根据产品注册申报的要求,编写对应的技术文档; 5、负责参与设计转换过程,对生产质量进行技术指导,负责产品后期生产、使用过程问题解决的技术支持; 1、本科及以上学历,医疗器械、分析化学、药学等相关专业,1年以上相关工作经验; 2、热爱研发工作,具有一定的药物质量研究工作经验,熟悉新药研发流程,并能独立进行质量研究,建立质量标准、撰写质量研究部分申报资料,具备良好的文献搜索能力; 3、了解国内外医疗器械注册法规等各项规章制度和指导原则要求; 4、具有良好的沟通协调能力、团队协作精神。

公司简介

艾维迪生物自成立以来,秉承“科技创新、质量第一、用户至上、诚信为本”的商业理念,打造高端IVD品牌“艾维迪”与POCT品牌“云准”,坚持以最优质的产品服务大众、造福大众,力争成为中国一流的体外诊断产品研发、生产与数据服务的企业。公司致力于体外诊断试剂(IVD)与基于智能生物芯片技术的即时检验设备(POCT)的研发、生产与服务,开展了化学,生物医学,物理,电子,微电子,大数据等多学科的交叉研究,主要产品包括生化免疫类诊断用试剂、微型化智能检验医疗器械及体外诊断数据服务。公司现拥有1000平米GMP厂房及研发
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