【临床监察员cra招聘】_迈捷生命招聘信息-猎聘

胡女士 1天前在线已认证

人事 · 迈捷生命

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职位介绍: 职责描述： 1.协助完成临床试验中心调研和筛选，参与临床试验方案设计和审核；协助组织研究者方案讨论会议，负责完成机构立项和伦理资料准备和递交，跟进伦理批件的获取；负责完成省局临床试验备案; 2.协助完成项目启动会，对研究者进行培训，培训内容包括临床试验的法规及方案操作规范专业培训，确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究； 3.制定监查计划书，并按计划完成多中心的临床监查工作，及时提交有关监查报告； 4.督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改，以达到相关法规和结题质控要求；参与临床结题质控、临床稽查（如需要），对发现的有关问题及时记录，督促和协助研究者及时进行纠正或整改； 5.与统计部门密切沟通，及时获取统计报告并审核和定稿，完成临床试验分中心小结和总结报告的初稿撰写；协调研究者审核临床报告并完成医院盖章；根据试验机构要求完成临床试验结题资料的整理和归档； 6.上级交代的其他工作。任职要求： 1、医学药学相关专业，本科以上学历，工作经验2年以上，参与了至少2个医疗器械产品的临床试验监查。（有医疗器械骨科植入物项目临床试验经验者优先） 2、熟悉医疗器械临床试验管理规范和医疗器械注册法律法规。 3.、已取得药物或者医疗器械GCP证书。 4、积极主动，有责任心，有良好的文字功底能力，能适应加班和长期出差。 5、较强的沟通、学习和协调能力，乐观开朗、能承受压力。

其他信息: 语言要求：英语、普通话

公司简介

深圳市迈捷生命科学有限公司是一家以“源于医，用于医”作为公司发展宗旨，致力于推动先进生物医用材料、再生医学、精准医疗及个性化医疗等产业发展的高科技生物医疗公司。产品线包括便携式麻醉超声引导仪（美国FDA批准），脊椎人工骨（美国FDA PMA批准），人工肌腱，缓释止痛药，人工软骨，以及纳米靶向减肥药等。公司总部设在深圳，拥有1万多平米的生产厂房和研发空间，在天津设立中国北方运营中心，同时在美国普渡大学设有前沿科学研发基地。迈捷领衔****再生医学院士团队，在深圳市坪山区政府的鼎力支持下，筹划成立深圳市洛朗森再生工程与转化医学综合研究院，旨在**再生工程与转化医学领域相关创新研究以及科研成果的转化和应用。

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