医疗器械研发质量工程师 12-20k
苏州 经验不限 本科
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王女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
  • 质量工程师
岗位职责: 1.参与公司质量体系建设,负责分管项目相关质量文件的建立、修订和审核; 2.根据公司设计开发流程,参与设计开发验证和评审、设计转移。 3.负责样品测试、统计和分析。 4.参与供应商审核,建立和完善供应商档案等。 5.参与注册资料的编制、型检和动物实验等。 职位要求: 1.本科及以上学历,化学、材料和机械相关专业; 2.1年以上医疗器械行业质量管理工作经验; 3.熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系; 4.熟悉医疗器械GMP管理法规及标准; 5.熟悉CE和FDA相关法规优先。

公司简介

苏州浩微生物医疗科技有公司是一家以生物材料开发为基础,为临床提供“药械结合”产品和技术的科技型医疗器械企业。 公司产品主要包括:血管介入、腔道介入和经皮介入的设备以及耗材。
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