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- 职位介绍
- 职责描述: 1、负责所在生产区相关工作,带领组员按照批生产指令单实施生产任务,参与解决生产过程中发生的各种问题,对所生产的产品质量负责,确保生产过程符合GMP相关要求。 2、定期向生产经理汇报工作情况,内容包括工作计划、工作进度,存在的问题、意见和建议等。 3、负责细胞培养相关操作文件的起草、审核和实施,参与整理、审核产品批生产记录和辅助记录。 4、负责所在区域的生产现场管理,为生产安全、设备安全、厂房设施安全负责。 5、负责组织所在生产区缺陷整改工作,以及生产紧急问题的处理,协助执行变更、偏差调查、确认和验证等工作。 6、制定员工的培训计划,组织员工的上岗培训、持续培训、提高和考核工作。 7、参与部门年度预算制订和成本控制,协助生产经理完成年度工作目标和员工绩效考评工作。 8、完成上级领导交办的其他工作。 任职要求: 1、生物技术、制药工程、生物工程或药学相关专业。 2、具有本科以上学历,5年以上细胞培养的实验室研究或GMP生产工作经验。 3、熟悉病毒培养、细胞培养、等工艺流程。 4、身体健康,有较强的工作事业心和责任感。 5、具有较强的团队组织与领导能力。
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