质量分析方法研发和检测经理 20-35k·14薪
杭州 1-3年 博士
绩效奖金 带薪年假 技能培训 五险一金 发展空间大
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职位介绍
职责描述: 1、组建,领导和管理质检方法的研发和检测(Analytic Method Development and Quality Control, AD/QC)部门,为研发人员提供指导和培训,确保部门员工遵守公司的各项规章制度。负责统筹安排部门资源,带领团队在规定的时间内建立和完善检测方法和质量标准目标; 2、负责生物新药研发过程中的与分子细胞生物学和CMC相关的检测方法的开发和样品检测,包括但不限于: qPCR/ddPCR, ELISA (AAV capsid, host cell, bioassay), infectious titer assay (TCID50), SDS-PAGE, HPLC/RP-HPLC, in vitro potency, bioassays, FACS,NGS等; 3、不断学习和更新对最新的分析工艺和产品的前沿知识并运用到公司技术更新和改进上 ; 4、负责分析检测和结果分析,审查数据的科学严谨性,完成检测报告和数据审核,负责撰写研发技术和技术转让报告; 任职要求: 1、学历要求:博士1年以上相关经验,特别优秀者可以放宽要求. 2、专业要求:生物技术、生物化学,化学,生物制药及药学相关专业 3、有PD 或GMP生物制药行业质量研究及质量控制相关工作经验者,有蛋白药,抗体、疫苗质量分析等经验者优先,熟悉分析检测设备及国内外相关法规 4、具备良好的领导力、分析能力、沟通能力、项目管理能力,和团队工作协调能力

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