【药物警戒专员/高级专员招聘】_江苏瑞科生物技术股份有限公司招聘信息-猎聘

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人力资源经理 · 江苏瑞科生物技术股份有限公司

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职位介绍: 职责描述：（1）负责及时收集、审核和处理不同来源的药品安全性数据并对其进行相关调查、分析、评价、处理和报告；（2）负责药品不良事件热线电话的接听和处理；（3）负责严重不良事件的录入、审核及上报，使其能符合公司SOP及法规GCP、ICH的要求；（4）负责境外不良事件的处理和递交；（5）协助完成公司药品安全性信号的挖掘和监测等工作；（6）定期查阅国内外药物警戒法规，确保公司药物警戒相关流程能符合最新法规要求；（7）配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作；（8）保证药物警戒系统的数据完整性，文件记录归档管理，使数据完整性始终处于受控状态。任职要求：（1）工作年限：3年以上；（2）学历水平：本科（统招）及以上学历；（3）学历专业要求：药学相关专业；（4）工作经验要求：有成熟生物制药企业工作经验优先；（5）素质要求：有较强的计划协调性；执行力强，能够独立思考并反应工作中发现的问题；主观能动性强、团队协作能力强；积极向上、善于沟通；熟悉验证相关国内外法规、国标、行标；（6）专业技能要求：熟悉掌握office软件；CET-4及以上优先。

其他信息: 所属部门：质量管理中心

公司简介

江苏瑞科生物技术有限公司总部位于泰州医药高新技术产业开发区，由江苏瑞科生物技术有限公司和北京安百胜生物科技有限公司合并而来。公司主营业务定位：以疫苗业务为主航道，聚焦自主知识产权的重大创新疫苗。细分领域定位：集中资源在针对重大疾病负担的基因工程疫苗，尤其是在重大疾病负担的新佐剂基因工程疫苗领域精耕细作，成为细分领域龙头企业。通过前期奋斗，瑞科生物已有重组新冠疫苗、HPV系列疫苗、带状疱疹病毒疫苗为代表的多条市场容量百亿级别产品线处于产业化不同阶段，众多后续创新平台和品种系列也在逐步展开。未来5年，这些产品将陆续投入市场，造福人类健康。继2019年1月完成5亿元A轮融资之后，2020年11月瑞科生物顺利完成B轮融资，融资额超1亿美金。本轮由君联资本、济峰资本、红杉资本中国基金、祥峰投资、海通开元、基石资本、元生创投、清松资本、光大控股等国内外知名创投机构联合投资，上轮投资人东方富海、沃盈投资、智明投资旗下基金继续投资，共同推动瑞科生物研发驱动的全价值创造的战略发展目标

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