化药QA/QC经理/主管/专员 4-9k
安庆-潜山 1-3年 大专
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李女士 3小时前在线 已认证
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职位介绍
  • 临床QA
  • 混悬剂
  • 药品生产
  • 生产工艺
  • GMP认证
职责描述: 1. 负责质量保证的正常运转,对整个厂区GMP运行情况的监督检查; 2. 负责药品生产全过程的质量监督及产品的审核、放行工作; 3. 负责偏差、变更、验证、供应商等的管理; 4. 负责不合格物料及产品的处理销毁监督; 5. 按照GMP要求组织各类定期、不定期检查; 6. 负责公司GMP文件的制定、审核; 7. 负责产品质量回顾及风险评估工作,并定期提交报告。 任职要求: 1. 药学、化学相关专业大专或以上学历,专员1年以上相关工作经验,主管3年以上相关工作经验,经理至少5年以上相关工作经验; 2. 熟悉药品相关法律法规及GMP管理要求; 3. 熟悉验证、偏差和变更管理、文件管理等相关工作; 4. 熟悉冻干粉针等注射剂生产工艺流程; 5. 工作严谨、认真负责、积极主动,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题; 6. 具有良好的分析判断能力、沟通能力、协调能力和团队建设能力,能坚持原则,顾全大局; 7. 熟练使用办公软件。
其他信息
所属部门:研发质管

公司简介

卫康制药自1992年创立于海南特区,经过三十年的奋斗打拼,已发展成为集研发、生产、销售于一体的现代化综合型药品生产企业,现拥有5条欧盟标准的制剂生产线,可年产各类分装制剂1.5亿支,冻干制剂1亿支。 公司北京药物研究院以抗肿瘤,精神神经类,呼吸系统,消化系统疾病药物为创新方向,以长效及特殊注射剂、新型缓释等制剂的技术攻关为主导,逐步实现从实验室研究、到工业化生产;从高端仿制药开发、到创新药的突破;目标打造多学科、多领域,信息数字化,数据软件化的综合药物研究创新平台。 公司连续多年跻身全国医药工业百强,先后荣获国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、安徽省创新型企业等荣誉称号。
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