QC产品检验主管(活性) 10-15k
上海-浦东新区 5-10年 本科
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领导好 技能培训 岗位晋升 发展空间大
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樊先生 6天前在线 已认证
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职位介绍
  • 稳定性研究
  • 细胞培养
  • 生物工程
  • 抗体
  • 试剂
  • 生物药
1. 负责细胞生物学活性等相关实验方发的开发、优化和确认。负责对生物学活性方法进行分析方法验证,包括验证方案的起草,验证实验的实施,验证报告的撰写。 2.负责根据标准操作规程和质量标准对原液、成品、稳定性考察试验样品等进行生物学活性相关检验项目的检验,及时完整地填写检验记录和相关实验记录。 3. 负责生物学活性检定用细胞的选购、复苏、诱导、培养、传代、冻存、建库和检定工作。 4. 负责生产用细胞库以及终末细胞的检定工作。 5. 负责岗位相关标准操作规程(包括但不限于方法操作规程、仪器操作规程)等文件的撰写; 6 .负责检验相关仪器、设备定期维护、保养 7 .负责对活性功能模块的日常管理,包括产品检验日常工作分配和检验进度跟进,试验所需试剂耗材的申购和管理,GMP合规的督查和整改,对超标和超常检验结果进行偏差分析与调查,对数据进行汇总和趋势分析等。 任职要求: 1. 细胞生物学、生物化学、分子生物学等生物医药相关专业,本科及以上学历; 2. 5年以上抗体生物活性检测相关经验,有GMP经验者优先; 3. 良好的实验动手能力和思考能力,解决问题的能力; 4. 良好的团队协作精神和沟通能力,有管理经验者优先。
其他信息
语言要求:普通话

公司简介

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码:1530.HK。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司,全球拥有3,000余名员工,现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份,国际远销至20多个国家,是一家最具创新能力和发展潜力的医药企业。 三生国健药业(上海)股份有限公司(简称“三生国健”):2002年,中国中信集团与兰生国健药业发起投资成立生物医药高新技术企业——上海中信国健药业股份有限公司;2015年,香港上市公司三生制药进行股权投资成为该公司最大股东,并将公司更名为三生国健药业(上海)股份有限公司。 十几年来,三生国健始终专注于抗体药物研发、中试和产业化,已成功建立了拥有自主知识产权的抗体药物研发平台,掌握研发与产业化的核心技术并参与多个抗体药物质控国家标准的建立。公司拥有通过国家食药监总局(CFDA)GMP认证的3条750升、2条3000升抗体药物生产线;符合欧盟标准的6条5000升抗体药物生产线于2015年完成建设并成功试生产,生产规模和质控水平位居国内行业领先地位。 三生国健提供覆盖自身免疫、肿瘤、抗器官移植排斥反应等重大疾病领域的靶向药物,具备持续开发新药的能力,现已发展成为国内抗体制药领域的领军企业。公司拳头产品益赛普作为中国风湿治疗领域首个自主研发并成功上市的生物制剂,十余年来已累计使逾300,000名患者治疗获益,深得临床医生的专业认可和广泛的患者信任。
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