【医疗器械注册专员招聘】_健康元药业集团股份有限公司招聘信息-猎聘

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招聘主管 · 健康元药业集团股份有限公司

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职位介绍: 职责描述： 1、负责公司医疗器械产品注册申报前的产品信息调研及资料整理； 2、实施产品注册计划，完成注册资料的编写和递交； 3、跟踪产品注册过程，并及时向上级及公司相关部门反馈注册进展情况； 4、按照相关法规、标准、审评指导和其他技术要求，编制和审核产品的技术要求和其他注册相关的技术文档； 5、协助部门领导建立公司内部标准的注册管理流程和相关模板； 6、与公司各部门沟通配合，在产品研发阶段介入，降低后期问题风险； 7、及时掌握医疗器械注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护医疗器械注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展。任职要求： 1. 本科及以上学历，临床医学、药理毒理学、护理学、医疗器械、生物等相关专业； 2. 熟悉医疗器械注册流程及相关法律法规，了解医疗器械质量管理体系及监管机构的组织架构和办事流程； 3. 有两年以上第二类或第三类医疗器械产品注册申报经验，有第三类医疗器械产品注册申报经验者优先； 4. 熟悉医疗器械产品质量管理标准（如：GMP、CE、FDA等）； 5. 具有优秀的英文读写能力，较强的文字组织能力、沟通协调能力，以及制度与流程合理性审核能力，善于学习、勤奋进取、执行力强、务实、责任心强。

其他信息: 语言要求：普通话

公司简介

健康元药业集团总部位于深圳，历经多年稳健经营和快速发展，现已成为一家创新科研型的综合医药集团。公司始终坚持以科技创新为战略基点，以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标，目前已布局4大高壁垒复杂制剂研发平台。旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司，20余家主要控股子公司，现有员工近1.3万人。截至2020年底，公司资产总额281.57亿元，实现营业收入135.22亿元。

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