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- 职位介绍
- 工作职责： 1. 负责研发中心细胞培养，分离纯化和制剂的工艺开发工作，进行工艺优化和验证，并解决相应技术问题； 2. 制定工艺开发整体工作计划，确定细胞株构建，上游细胞培养工艺和下游纯化工艺开发计划； 3. 负责部门人员结构规划、人员配置管理，并负责对部门人员及工作的日常管理、培训，监督检查，做好部门考核工作； 4. 负责细胞培养，分离纯化和制剂工艺的开发、变更和申报； 5. 组织并审阅相关的技术报告，确保质量； 6. 组织开展本部门相关操作规程和管理规程的制定和实施； 7. 与QA、QC、项目管理、注册等部门合作，完成相关工作。 任职要求： 1. 生物工程、制药工程，细胞工程等相关专业硕士及以上学历，具有5年以上生物制药上下游工艺及病毒生产工作经验； 2. 熟悉细胞株构建或培养，蛋白纯化和制剂研发管理工作； 3. 熟悉中国及欧美GLP法规，了解GMP法规者优先； 4. 具有团队合作精神与领导队伍能力，具备良好的跨部门沟通和组织能力，能承受工作压力，执行力和责任心强，善于沟通，工作积极主动并具有组织协调和领导能力; 5. 具有良好的中英文写作和口头表达能力，熟练阅读专业文献，使用电脑办公软件，具有良好的文案撰写能力。 微信分享
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