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- 职位介绍
- 重点工作职责（包括但不限于）： 1.负责临床方案的撰写、方案设计、审核等工作； 2.负责临床项目的整体实施。按照GCP和SOP的要求，执行项目启动、过程管理与监察、项目关闭等，并有效控制项目的时间进度和费用预算； 3.服务商（CRO等）管理，审核服务商的方案设计，监督服务商的工作开展及效率、质量； 4.组织对临床基地、研究者以及SMO的遴选、评估和培训； 5.严格按项目要求推进，确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成； 6.保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护； 7.按照国家法规和GCP要求，负责临床试验相关文件进行质量控制； 8.根据公司质量管理体系要求，有效控制各个临床实验的质量； 9.根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持； 10.负责临床团队的管理，包含人员的工作计划、安排、指导、培训及工作质量评估。 任职资格： 1.硕士及以上学历，临床相关专业如临床医学、临床药理学等 2.英语精通； 3.1年以上临床研究项目管理经历； 项目管理经验，对项目的时间、成本以及质量管理有较深刻的认知； 4.良好的团队管理能力和人才培养意识，组织策划、沟通协调和问题解决能力，团队协作精神，抗压能力强，接受出差；
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