RA药品注册副经理 20-30k
西安 经验不限 本科
领导好 技能培训 岗位晋升 发展空间大
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职位介绍
职责描述: 1、Management of Product Master Files for all products marketed in China, including manufacturing process, QC specification, labeling and artwork, etc. 所有在中国销售的产品的产品主文件管理,包括生产工艺、质量控制规范、标签和工艺图等; 2、Support to establish the internal process and SOP for PMF management 支持建立PMF(工厂主文件)管理的内部流程和SOP; 3、Collaboration with cross functions to establish the PMF for all products 与跨职能部门合作,为所有产品建立PMF; 4、Support NMPA oversea inspection from PMF management 支持NMPA(国家药监局)对PMF管理的海外检验工作; 任职要求: 1.A bachelor’s degree major in chemistry, pharmaceutics, biology or a related life-science discipline. A master’s degree or above is preferable 统招本科及以上学历,化学、药剂学、生物学或相关专业,硕士以上学历者优先; 2.At least 2-4 years of working experience in pharma company. experience in project management or pharmaceuticals are preferred. 2-4年制药公司工作经验,有项目管理或制药经验者优先; 3、Strong oral & written communication skill; good leadership capability and ability to work under pressure. 较强的口头和书面沟通能力且具有良好的领导能力和抗压能力; 4、Proficiency in verbal and written English; good computer skil 具备熟练的英语听说读写能力和较强的office技能。

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