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高级监查员

16-22万

昆明-官渡区

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3年以上经验

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本科及以上

职位诱惑:年底双薪,绩效奖金,带薪年假,定期体检,年度旅游,管理规范,技能培训,岗位晋升
应聘职位

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司

制药/生物工程  | 100-499人

官渡区银海领域1栋3单元902室查看地图

职位描述

岗位职责
1熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。
2按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。
3对研究资料进行核查,协助建立和整理现场研究者文件夹(ISF)。
4核查数据的记录与报告,核查纸质病例报告表/EDC,并确保与原始资料一致。
5确认不良事件及用药均记录在案,对严重不良事件(SAE)/非预期严重不良反应(SUSAR)作出报告并记录在案。
6按照SOP要求完成监查文件夹(MF)和研究总文件夹(TMF)的更新和管理。
7领导交代的其它事宜。
岗位要求
1. 医药学相关专业,本科及以上学历
2. 三年及以上临床研究相关工作经验。
3. 吃苦耐劳,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排
4. 有较强的学习能力、沟通能力和表达能力

岗位要求

  • 不限
  • 不限
  • 临床研究部
  • 0人

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