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临床监查员CRA

11-15万

上海

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1年以上经验

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大专及以上

职位诱惑:上市公司,五险一金,岗位晋升,领导好,管理规范,技能培训,带薪年假,绩效奖金
应聘职位

三生国健药业(上海)股份有限公司

制药/生物工程  | 2000-5000人

李冰路399号查看地图

职位描述

职责描述:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
4、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
6、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作;
7、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作;
8、发生严重不良事件,及时向项目经理报告。

任职要求:
1、医药相关专业本科及以上学历,硕士优先考虑;
2、至少1年以上临床监察工作经验,具有2-3期临床试验中任意1期项目操作经验;
3、良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求;
4、通过公司培训掌握方案要求的知识;
5、优秀的口头和书面沟通能力,优秀的组织和解决问题的能力;
6、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
7、项目涉及至少1个适应症,肿瘤和自身免疫适应症优先;
8、经历过临床试验操作的所有环节。

岗位要求

  • 不限
  • 不限
  • 医学部
  • 0人

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