药物制剂研发总监/研发经理 60-90k·14薪
上海-浦东新区 5-10年 博士
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绩效奖金 五险一金 弹性工作 带薪年假 技能培训 发展空间大 团队聚餐 领导好 定期体检 午餐补助
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周女士 1小时前在线 已认证
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职位介绍
  • 团队管理
  • 制剂研发
  • 制剂总监
岗位描述: 1、 掌握制剂技术研究发展趋势以及市场动态,参与制定公司制剂研发战略目标; 2、 负责上海制剂研发和启东制剂中试平台的技术管理工作; 3、 做为专业带头人,带领团队组织技术攻关,解决项目的技术难点;能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化; 4、 确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司要求,保证技术结果合规; 5、 负责国内外制剂研究相关申报资料的组织整理、审核把关; 6、 负责制剂研发团队管理,包括跨部门合作和协调,人才梯队建设和绩效考核等。 职位要求: 1、博士学历,药物制剂、制药工程、药学等相关专业,国际化企业背景优先; 2、从事相关工作7年以上,5年以上管理经验,有扎实的理论基础,深厚的药物研发技术功底,熟悉药厂生产运营情况;在口服固体制剂、注射剂和/或外用制剂等方面有突出特长;  3、熟悉药品(国内或国外)注册法规及与相关的技术指导原则,并具备近年成功申报经验;   4、具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力;  5、具有良好的领导力、  人际沟通和组织协调能力,具有创新思维和开拓精神。
其他信息
所属部门:研发

公司简介

药源药物化学(上海)有限公司成立于2003年,是专注于药物工艺研发,分析方法开发、质量研究以及欧美和国内CTD注册支持的高新技术企业。公司位于国际知名医药公司汇集的上海生物医药基地-张江药谷。 药源的创业、运营团队拥有近20年北美知名药企工作背景,这确保药源始终以国际水准定位、运作和发展。药源拥有先进的药物合成、制剂和分析测试研发中心,配备十万级洁净间及稳定性实验室。实施cGMP管理,并通过世界知名药企审计。公司在分析数据完整性(Data Integrity)方面,已经率先实施了审计追踪系统(Audit Trail)。药源的研发团队汇集中国本地众多精干人才,功底深厚、极富创造力,精通制药工艺研发、放大生产及国内外新药、仿制药报批规范。其专业、高效和负责的特色服务,深得客户好评和信任。 药源的业务范围涵盖 * 化学原料药和制剂工艺研发,技术转移及放大。 * 制剂溶出度方法开发,溶出曲线测定及参比制剂的对比研究。 * 工艺优化,支持原料药及制剂质量提升(仿制一致性评价)。 * 新药、仿制药注册文件(CTD)。 * 国际临床研究用原料药的定制研发,GMP制备及注册支持。 * 新药申报资料与国际规范接轨,可支持在欧美、中国同时申请注册。 2Y-Chem信奉员工是公司最大的财富,竭力为员工搭建施展才华的平台,为员工创造广阔的发展机会和空间。公司不但为员工提供优良的工作环境,优越的福利保障,还注重人才的培育,建立了完善的培训机制,为员工量身定制符合自身发展的职业规划,为优秀员工提供出国培训机会、直接与国外客户进行探讨交流的机会等。为活跃青年团队的气氛,我们还定期开展丰富多彩的体育活动,组织外出旅游。 这里有丰富的知识资源和广阔的发展前景、敬业友爱的工作伙伴,良好的培训机制,我们期待每一位有志青年加入我们这个充满蓬勃朝气、富有创造力的团队共同发展!
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