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- 职位介绍
- 岗位职责： 1、负责临床研究项目的方案设计、过程管理； 2、负责与临床研究单位的沟通协调； 3、负责临床研究项目申报资料的撰写及原始记录资料的收集整理和归档； 4、负责项目的文章撰写、发表、对营销人员的培训； 5、负责临床试验过程中的监查； 6、负责临床试验数据的收集、整理和汇总分析。 任职要求： 1、大学本科及以上学历，临床、药学、药理等相关专业； 2、熟悉一致性评价工作；熟悉临床试验管理规范的专业知识；熟悉药品注册管理办法；熟悉药物研发的全过程及相关指导原则；熟悉新药临床试验程序和技术指导原则；熟悉国内药品研究、国家药品注册管理和制药技术发展动态； 3、熟悉公文写作基本知识；具备基本的英语听说读写能力；熟悉掌握办公设备操作，熟练使用OFFICE办公软件； 4、3年以上临床研究工作经历和相关管理经验；2年以上从事药品新药研究、医疗机构等相关工作经验。
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